辅助用药被重点监控与限制之下 ，相关企业也受到较大影响。
在业内看来 ，一些药企想要解决辅助用药其本身存在的疗效不确切的痛点 ，存在困难。
有不愿具名的医药领域人士对记者直言 ，数十年前 ，一些辅助药品靠临床数据造假上市 ，目前也根本无法证明其疗效 ，进不了相关治疗指南目录。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严格执行下 ，很多“神药”都将消失。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣告诉记者 ，这种情况下 ，一些以辅助用药为主产品的企业必须转型。对西药企业而言 ，可以研发与收购相关治疗用药。此外 ，还应抓住中医药发展机遇。
多种辅助用药销售额下降
平安证券研报显示 ，神经系统用药从2012年到2016年占比持续提升 ，2017年开始下降幅度较大。其中 ，单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、小牛去血蛋白提取物、银杏叶提取物等用量较大品种2017上半年销售额下降幅度远超过神经系统用药大类整体 ，辅助用药限制带来的影响开始显现。
据PDB样本医院销售情况来看 ，小牛去血蛋白提取物今年上半年销售额增速下降20.45% ，单唾液酸四己糖神经节苷脂销售额增速下降15.59% ，奥拉西坦下降12.89%。
此外 ，被严控的中药注射剂市场增长速度明显乏力 ，据平安证券数据显示 ，2016年我国中药注射剂行业市场规模890.8亿元 ，增长率不到1%。
史立臣表示 ，在一些省市重点监控和实施停用目录情况下 ，很多药企的生存空间有限。而在多个地方都进入限用目录的药企 ，相当于已经进了“黑名单”了。
多少辅助用药敢做临床试验 ？
这种情况下 ，引发业内思考的是 ，辅助用药本身存在的痛点之一就在于临床疗效不确切 ，若能解决这一问题 ，能否以临床试验与临床数据证明其有效性 ，从而进入临床路径及疾病治疗指南来改变目前颓势 ？
此前 ，从多地卫计委的要求来看 ，临床疗效不确切的药品将被严控。例如 ，2016年5月 ，湖北卫计委发布关于《进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见》 ，要求医院严格按照诊疗指南和临床路径遴选药品 ，优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品 ，对临床疗效不确切的药品禁止使用。严格控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量 ，明确其分类使用原则和比例。
对此 ，一位不愿具名的医药界人士对记者直言 ，“按道理说难度不大 ，只要有明确的临床数据证明其有效性就可以 ，但是问题在于 ，目前有多少辅助用药敢去做临床试验 ？”
上述人士指出 ，有一些辅助用药当初本身就是靠着临床数据造假而获得批准上市的 ，这类产品根本不敢去做临床试验。
“我曾建议一个大企业将临床数据补充完善 ，去申请进入相关目录。而这个企业老板说‘当时数据存在造假。现在你让我做临床数据 ，我还能拿出什么样的数据呢 ？’”该人士无奈地说。
上述人士表示 ，特别是药品注射剂再评价启动后 ，很多“神药”都将消失。
值得注意的是 ，一些上市药企已在致力于证明其疗效。据红日药业2017年半年报指出 ，血必净注射液新的临床研究已经立项 ，为血必净治疗脓毒症疗效提供进一步的临床证据。在临床安全方面 ，血必净注射液安全性再评价工作持续有序推进。公司以血必净为代表的药品业务 ，有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济性证据迎来稳步发展。
中药产品迎发展机遇
在史立臣看来 ，更多以辅助用药为主打产品的企业将面临转型。从西药角度出发 ，大企业可研发或收购更多的主治疗类药品。
“另外 ，还可以往中药方向发展。”史立臣说 ，目前国家对中医药的支持力度较大 ，除了对中药注射剂领域限制外 ，一些中药的保健品、外用擦剂都有望迎来发展。例如 ，老龄化日益严重趋势下 ，预防、康复、养生类的产品前景较大 ，这些产品不必局限于医院销售途径。
已有上市公司注重布局中药领域�；笕�2017年半年报指出 ，报告期内 ，公司继续调整产品结构 ，逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。近年来公司在心脑血管、肿瘤、骨科、消化等慢病属性领域 ，不断提升产品力 ，打造差异化优势 ，重点打造中药大产品。着力培育“理洫王”血塞通软胶囊、华蟾素片等优质口服产品 ，推动学术研究和市场推广工作 ，促进口服用药保持相对稳定的增长。
“经过几年的调整 ，原在处方药业务中占比较大的中药注射剂受招标降价、辅助用药目录等政策影响 ，销量有所下滑 ，在营业收入中的占比已逐渐下降。随着血塞通软胶囊等产品占比提高 ，公司产品结构已日趋合理。”华润三九2017年半年报显示。
辅助用药被重点监控与限制之下 ，相关企业也受到较大影响。
在业内看来 ，一些药企想要解决辅助用药其本身存在的疗效不确切的痛点 ，存在困难。
有不愿具名的医药领域人士对记者直言 ，数十年前 ，一些辅助药品靠临床数据造假上市 ，目前也根本无法证明其疗效 ，进不了相关治疗指南目录。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严格执行下 ，很多“神药”都将消失。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣告诉记者 ，这种情况下 ，一些以辅助用药为主产品的企业必须转型。对西药企业而言 ，可以研发与收购相关治疗用药。此外 ，还应抓住中医药发展机遇。
多种辅助用药销售额下降
平安证券研报显示 ，神经系统用药从2012年到2016年占比持续提升 ，2017年开始下降幅度较大。其中 ，单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、小牛去血蛋白提取物、银杏叶提取物等用量较大品种2017上半年销售额下降幅度远超过神经系统用药大类整体 ，辅助用药限制带来的影响开始显现。
据PDB样本医院销售情况来看 ，小牛去血蛋白提取物今年上半年销售额增速下降20.45% ，单唾液酸四己糖神经节苷脂销售额增速下降15.59% ，奥拉西坦下降12.89%。
此外 ，被严控的中药注射剂市场增长速度明显乏力 ，据平安证券数据显示 ，2016年我国中药注射剂行业市场规模890.8亿元 ，增长率不到1%。
史立臣表示 ，在一些省市重点监控和实施停用目录情况下 ，很多药企的生存空间有限。而在多个地方都进入限用目录的药企 ，相当于已经进了“黑名单”了。
多少辅助用药敢做临床试验 ？
这种情况下 ，引发业内思考的是 ，辅助用药本身存在的痛点之一就在于临床疗效不确切 ，若能解决这一问题 ，能否以临床试验与临床数据证明其有效性 ，从而进入临床路径及疾病治疗指南来改变目前颓势 ？
此前 ，从多地卫计委的要求来看 ，临床疗效不确切的药品将被严控。例如 ，2016年5月 ，湖北卫计委发布关于《进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见》 ，要求医院严格按照诊疗指南和临床路径遴选药品 ，优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品 ，对临床疗效不确切的药品禁止使用。严格控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量 ，明确其分类使用原则和比例。
对此 ，一位不愿具名的医药界人士对记者直言 ，“按道理说难度不大 ，只要有明确的临床数据证明其有效性就可以 ，但是问题在于 ，目前有多少辅助用药敢去做临床试验 ？”
上述人士指出 ，有一些辅助用药当初本身就是靠着临床数据造假而获得批准上市的 ，这类产品根本不敢去做临床试验。
“我曾建议一个大企业将临床数据补充完善 ，去申请进入相关目录。而这个企业老板说‘当时数据存在造假。现在你让我做临床数据 ，我还能拿出什么样的数据呢 ？’”该人士无奈地说。
上述人士表示 ，特别是药品注射剂再评价启动后 ，很多“神药”都将消失。
值得注意的是 ，一些上市药企已在致力于证明其疗效。据红日药业2017年半年报指出 ，血必净注射液新的临床研究已经立项 ，为血必净治疗脓毒症疗效提供进一步的临床证据。在临床安全方面 ，血必净注射液安全性再评价工作持续有序推进。公司以血必净为代表的药品业务 ，有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济性证据迎来稳步发展。
中药产品迎发展机遇
在史立臣看来 ，更多以辅助用药为主打产品的企业将面临转型。从西药角度出发 ，大企业可研发或收购更多的主治疗类药品。
“另外 ，还可以往中药方向发展。”史立臣说 ，目前国家对中医药的支持力度较大 ，除了对中药注射剂领域限制外 ，一些中药的保健品、外用擦剂都有望迎来发展。例如 ，老龄化日益严重趋势下 ，预防、康复、养生类的产品前景较大 ，这些产品不必局限于医院销售途径。
已有上市公司注重布局中药领域�；笕�2017年半年报指出 ，报告期内 ，公司继续调整产品结构 ，逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。近年来公司在心脑血管、肿瘤、骨科、消化等慢病属性领域 ，不断提升产品力 ，打造差异化优势 ，重点打造中药大产品。着力培育“理洫王”血塞通软胶囊、华蟾素片等优质口服产品 ，推动学术研究和市场推广工作 ，促进口服用药保持相对稳定的增长。
“经过几年的调整 ，原在处方药业务中占比较大的中药注射剂受招标降价、辅助用药目录等政策影响 ，销量有所下滑 ，在营业收入中的占比已逐渐下降。随着血塞通软胶囊等产品占比提高 ，公司产品结构已日趋合理。”华润三九2017年半年报显示。