5月20日 ，国务院新闻办公室举办新闻发布会 ，会议上 ，中国工业和信息化部新闻发言人黄利斌介绍 ，医用防护服日产量由最初的不足1万件上升到70多万件；国内红外温度传感器日均交付量由非疫情期间的1.5万颗扩大到50万颗 。
黄利斌介绍 ，疫情发生以来 ，累计向湖北供应调运医用防护服达到770多万件 ，隔离衣、手术衣达到280多万件 ，医用隔离眼罩面罩达到160多万个 ，消杀用品达到2200多吨 ，红外测温仪近70万台 ，医疗设备达到8万台（套） 。
目前海外疫情仍然十分严峻 ，疫情防控的需求大大加速了医疗器械在全球范围内的流通 ，同时 ，也使医疗器械的溯源监管显得格外重要 。
目前 ，我国医疗器械唯一标识数据库正式对外开放共享 ，公众、医疗器械企业和医疗机构等都可查询使用 。
不仅如此 ，今年10月 ，国家药监局将组织开展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作 。
这意味着 ，我国的第一批医疗器械“电子身份证”将落地 ，落地后每个医疗器械都将能追根溯源 ，实名制 。
一、一械一码一身份
医疗器械的“电子身份证”就是医疗器械唯一标识（Unique Device Identification ，简称UDI） 。
此前 ，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍 ，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别 ，难以实现有效监督和管理 。
而实施UDI后 ，则有望实现“一械一码一身份” ，从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通” 。
我国在2019年明确提出“制定医疗器械唯一标识系统规则” ，随后 ，《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》等一系列相关政策文件密集出台 ，提出用2019年7月到2020年7月一年的时间 ，实施医疗器械唯一标识试点工作 。
参与试点的单位即涵盖了北京大学第一医院等全国108家医疗机构和国药集团医疗器械研究院有限公司等116家医疗器械企业 。
二、医疗器械生产经营企业可查询
而要推进UDI试点应用 ，实现数据的汇聚和共享是重要前提 ，为此 ，国家药监局统筹建设了医疗器械唯一标识数据库 ，收集产品标识（DI）及相关数据；
同时制定了《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》《医疗器械唯一标识数据库填报指南》2项标准 。
据了解 ，在数据库建设的前期 ，国家药监局做了大量的调研论证工作 ，在制定标准过程中组织生产企业、经营企业、医院、发码机构等单位人员组成专家组进行数据项把关 。
在多次征求意见后 ，以期贴合企业和使用单位的实际需求 ，同时兼顾国际上的通用做法 ，使我国医疗器械的唯一标识符合“国际语言”的标准 。
2019年12月10日 ，医疗器械唯一标识数据库正式上线 ，并对试点企业开启申报功能 。
3月31日 ，数据库进一步开放数据库共享功能 ，以查询、下载、接口对接等三种方式 ，供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用 。
2019年12月至2020年6月仅对试点企业开放数据申报功能 。
三、9大类64个医疗器械品种
医疗器械唯一标识数据库上线后 ，来自试点企业的申报数据一直在不断增长 ，目前 ，已收集数据超过2.43万条 ，其中92.34%为器械类产品 ，7.66%为体外诊断试剂类产品 。
国家药监局表示 ，医疗器械唯一标识的推进工作已被列入国家药监局2020年重点工作 ，特别是10月起 ，将组织开展9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作 ，同步研究制定第二批实施品种和政策 。
第一批实施唯一标识的64个品种包括心脏起搏器、血管支架、关节假体和整形填充材料等各种植入类产品 ，均为高风险第三类医疗器械 。
按照《医疗器械唯一标识系统规则》 ，2020年10月1日以后的这64种医疗器械产品 ，必须具备医疗器械唯一标识 ，并在将相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库 ，方可上市销售 。
而在10月第一批UDI实施之前 ，针对相关方的宣传、培训、试点等各项准备工作也十分重要 。国家药监局表示 ，接下来将持续加强宣贯培训 ，总结UDI试点工作经验 ，为UDI正式实施做好准备工作 。
同时 ，将持续加强与国家卫生健康委、国家医保局的沟通协调 ，积极拓展UDI在医疗、医保工作中的应用 ，助推“三医联动” 。
事实上 ，医疗器械唯一标识的实施 ，是对监管方、消费者、医疗机构和整个医疗器械产业发展多方利好的创新举措 。
通过信息公开和数据共享 ，政府管理部门可实现透明溯源、智慧监管；医疗机构可以减少用械差错、提升相关管理水平 。
5月20日 ，国务院新闻办公室举办新闻发布会 ，会议上 ，中国工业和信息化部新闻发言人黄利斌介绍 ，医用防护服日产量由最初的不足1万件上升到70多万件；国内红外温度传感器日均交付量由非疫情期间的1.5万颗扩大到50万颗 。
黄利斌介绍 ，疫情发生以来 ，累计向湖北供应调运医用防护服达到770多万件 ，隔离衣、手术衣达到280多万件 ，医用隔离眼罩面罩达到160多万个 ，消杀用品达到2200多吨 ，红外测温仪近70万台 ，医疗设备达到8万台（套） 。
目前海外疫情仍然十分严峻 ，疫情防控的需求大大加速了医疗器械在全球范围内的流通 ，同时 ，也使医疗器械的溯源监管显得格外重要 。
目前 ，我国医疗器械唯一标识数据库正式对外开放共享 ，公众、医疗器械企业和医疗机构等都可查询使用 。
不仅如此 ，今年10月 ，国家药监局将组织开展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作 。
这意味着 ，我国的第一批医疗器械“电子身份证”将落地 ，落地后每个医疗器械都将能追根溯源 ，实名制 。
一、一械一码一身份
医疗器械的“电子身份证”就是医疗器械唯一标识（Unique Device Identification ，简称UDI） 。
此前 ，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍 ，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别 ，难以实现有效监督和管理 。
而实施UDI后 ，则有望实现“一械一码一身份” ，从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通” 。
我国在2019年明确提出“制定医疗器械唯一标识系统规则” ，随后 ，《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》等一系列相关政策文件密集出台 ，提出用2019年7月到2020年7月一年的时间 ，实施医疗器械唯一标识试点工作 。
参与试点的单位即涵盖了北京大学第一医院等全国108家医疗机构和国药集团医疗器械研究院有限公司等116家医疗器械企业 。
二、医疗器械生产经营企业可查询
而要推进UDI试点应用 ，实现数据的汇聚和共享是重要前提 ，为此 ，国家药监局统筹建设了医疗器械唯一标识数据库 ，收集产品标识（DI）及相关数据；
同时制定了《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》《医疗器械唯一标识数据库填报指南》2项标准 。
据了解 ，在数据库建设的前期 ，国家药监局做了大量的调研论证工作 ，在制定标准过程中组织生产企业、经营企业、医院、发码机构等单位人员组成专家组进行数据项把关 。
在多次征求意见后 ，以期贴合企业和使用单位的实际需求 ，同时兼顾国际上的通用做法 ，使我国医疗器械的唯一标识符合“国际语言”的标准 。
2019年12月10日 ，医疗器械唯一标识数据库正式上线 ，并对试点企业开启申报功能 。
3月31日 ，数据库进一步开放数据库共享功能 ，以查询、下载、接口对接等三种方式 ，供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用 。
2019年12月至2020年6月仅对试点企业开放数据申报功能 。
三、9大类64个医疗器械品种
医疗器械唯一标识数据库上线后 ，来自试点企业的申报数据一直在不断增长 ，目前 ，已收集数据超过2.43万条 ，其中92.34%为器械类产品 ，7.66%为体外诊断试剂类产品 。
国家药监局表示 ，医疗器械唯一标识的推进工作已被列入国家药监局2020年重点工作 ，特别是10月起 ，将组织开展9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作 ，同步研究制定第二批实施品种和政策 。
第一批实施唯一标识的64个品种包括心脏起搏器、血管支架、关节假体和整形填充材料等各种植入类产品 ，均为高风险第三类医疗器械 。
按照《医疗器械唯一标识系统规则》 ，2020年10月1日以后的这64种医疗器械产品 ，必须具备医疗器械唯一标识 ，并在将相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库 ，方可上市销售 。
而在10月第一批UDI实施之前 ，针对相关方的宣传、培训、试点等各项准备工作也十分重要 。国家药监局表示 ，接下来将持续加强宣贯培训 ，总结UDI试点工作经验 ，为UDI正式实施做好准备工作 。
同时 ，将持续加强与国家卫生健康委、国家医保局的沟通协调 ，积极拓展UDI在医疗、医保工作中的应用 ，助推“三医联动” 。
事实上 ，医疗器械唯一标识的实施 ，是对监管方、消费者、医疗机构和整个医疗器械产业发展多方利好的创新举措 。
通过信息公开和数据共享 ，政府管理部门可实现透明溯源、智慧监管；医疗机构可以减少用械差错、提升相关管理水平 。