人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的二十大报告提出“推进健康中国建设” ，并对深化医药卫生体制改革、强化食品药品安全监管等作出一系列部署。这其中 ，推进药品审评审批制度改革是一项重要内容。提升药品审评质量和效率 ，让更多新药好药加快上市、惠及人民群众 ，是建设健康中国的题中应有之义。
促进社会公平正义、增进人民福祉 ，是改革的出发点和落脚点。药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里” ，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。过去5年 ，我国药品审评审批不断提速 ，一大批新药好药加快上市 ，创新药获批数量连年攀升 ，仿制药质量和疗效不断提升。特别是 ，人民群众关注的罕见病用药获批数量激增 ，累计54个罕见病用药品种获批上市。此外 ，在抗击新冠疫情期间 ，应急审评通过5个新冠疫苗上市 ，其中3个疫苗被世界卫生组织列入紧急使用清单 ，批准包括中药“三药四方”在内的多种新冠治疗药物上市或增加适应症 ，有力服务保障了国家疫情防控大局。
近年来 ，在药品审评审批制度改革的推动下 ，我国药品注册申请受理量、审结量大幅增长 ，药品研发创新热潮高涨 ，突破性治疗药物不断涌现。过去5年 ，共有102个创新品种通过技术审评 ，其中11个为首创新药 ，创新药开发模式从同靶点药物向首创新药进一步转变。我国医药产业整体规模不断做大 ，具有国际竞争力的医药创新型企业不断涌现。但仍存在着新药研发申报同质化问题突出 ，原创性、新机制、新靶点的全新品种不多等问题。因此 ，需要进一步推进药品审评审批制度改革 ，解决老问题、应对新挑战 ，确保药品审评审批“最后一公里”畅通高效 ，引导医药产业高质量发展。
全面推进药品审评体系和审评能力现代化建设 ，是改革取得更大突破的保障。近年来 ，我国药品审评体系不断完善 ，既立足我国国情 ，也与国际接轨。从2020年至2022年 ，经国家药监局药品审评中心发布相关技术指导原则累计超过210个 ，为我国药品研发创新和技术审评工作提供了有力支撑。2022年 ，以优异成绩通过了世界卫生组织疫苗国家监管体系评估 ，其中由药品审评中心承担的注册和上市许可（MA）板块获得满分和最高评级4级的评价 ，标志着我国药品审评中心进入国际药品审评机构先进行列。全面推进药品审评体系和审评能力现代化建设 ，将为药品创新研发、医药产业高质量发展提供更为坚实的保障。
医药行业既关系到人民群众的身体健康 ，服务于健康中国建设 ，也是国民经济的重要组成部分。药品审评审批是药品研发上市的关键环节 ，对药品全产业链都具有重要的导向和保障作用。继续推进药品审评审批改革 ，就能更好保障群众用药安全有效可及 ，为健康中国建设作出更大贡献。
（文章来源：人民日报）
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的二十大报告提出“推进健康中国建设” ，并对深化医药卫生体制改革、强化食品药品安全监管等作出一系列部署。这其中 ，推进药品审评审批制度改革是一项重要内容。提升药品审评质量和效率 ，让更多新药好药加快上市、惠及人民群众 ，是建设健康中国的题中应有之义。
促进社会公平正义、增进人民福祉 ，是改革的出发点和落脚点。药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里” ，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。过去5年 ，我国药品审评审批不断提速 ，一大批新药好药加快上市 ，创新药获批数量连年攀升 ，仿制药质量和疗效不断提升。特别是 ，人民群众关注的罕见病用药获批数量激增 ，累计54个罕见病用药品种获批上市。此外 ，在抗击新冠疫情期间 ，应急审评通过5个新冠疫苗上市 ，其中3个疫苗被世界卫生组织列入紧急使用清单 ，批准包括中药“三药四方”在内的多种新冠治疗药物上市或增加适应症 ，有力服务保障了国家疫情防控大局。
近年来 ，在药品审评审批制度改革的推动下 ，我国药品注册申请受理量、审结量大幅增长 ，药品研发创新热潮高涨 ，突破性治疗药物不断涌现。过去5年 ，共有102个创新品种通过技术审评 ，其中11个为首创新药 ，创新药开发模式从同靶点药物向首创新药进一步转变。我国医药产业整体规模不断做大 ，具有国际竞争力的医药创新型企业不断涌现。但仍存在着新药研发申报同质化问题突出 ，原创性、新机制、新靶点的全新品种不多等问题。因此 ，需要进一步推进药品审评审批制度改革 ，解决老问题、应对新挑战 ，确保药品审评审批“最后一公里”畅通高效 ，引导医药产业高质量发展。
全面推进药品审评体系和审评能力现代化建设 ，是改革取得更大突破的保障。近年来 ，我国药品审评体系不断完善 ，既立足我国国情 ，也与国际接轨。从2020年至2022年 ，经国家药监局药品审评中心发布相关技术指导原则累计超过210个 ，为我国药品研发创新和技术审评工作提供了有力支撑。2022年 ，以优异成绩通过了世界卫生组织疫苗国家监管体系评估 ，其中由药品审评中心承担的注册和上市许可（MA）板块获得满分和最高评级4级的评价 ，标志着我国药品审评中心进入国际药品审评机构先进行列。全面推进药品审评体系和审评能力现代化建设 ，将为药品创新研发、医药产业高质量发展提供更为坚实的保障。
医药行业既关系到人民群众的身体健康 ，服务于健康中国建设 ，也是国民经济的重要组成部分。药品审评审批是药品研发上市的关键环节 ，对药品全产业链都具有重要的导向和保障作用。继续推进药品审评审批改革 ，就能更好保障群众用药安全有效可及 ，为健康中国建设作出更大贡献。
（文章来源：人民日报）